FDA aprova pílula GLP-1 da Eli Lilly

A comida dos EUA e Administração de Medicamentos na quarta-feira aprovado uma nova pílula para obesidade chamada Foundayo. Tomada uma vez ao dia, a pílula é fabricada pela empresa farmacêutica Eli Lilly, que também fabrica a popular injeção para perda de peso Zepbound.

Foundayo é um tipo de medicamento conhecido como GLP-1categoria que inclui os rivais Ozempic e Wegovy. Esses medicamentos imitam um hormônio natural do corpo que regula o açúcar no sangue, retarda a digestão e sinaliza uma sensação de saciedade ao cérebro.

É agora a segunda pílula de GLP-1 para perda de peso no mercado. Em dezembro, a Novo Nordisk recebeu aprovação da FDA por sua forma de comprimido de Wegovy. A versão original do Wegovy da empresa é um injetável semanal. Embora a pílula Wegovy deva ser tomada com o estômago vazio pela manhã, Lilly diz que o Foundayo pode ser tomado a qualquer hora do dia, sem restrições de alimentos ou água.

Com a alta demanda dos medicamentos injetáveis ​​GLP-1, as empresas farmacêuticas têm correndo para desenvolver pílulas para perder pesoo que poderia ser preferível para alguns pacientes e poderia potencialmente expandir o mercado de GLP-1s. Os comprimidos também são mais fáceis de fabricar do que os medicamentos injetáveis, o que poderia ajudar a manter o acesso contínuo dos pacientes. Medicamentos GLP-1 estavam em grave escassez entre o final de 2022 e o início de 2025 porque a procura ultrapassou a capacidade de produção.

“Além da oferta e do preço acessível, uma das maiores barreiras à adoção tem sido o fato de alguns pacientes simplesmente não quererem tomar uma injeção”, diz Ken Custer, vice-presidente executivo da Eli Lilly. “Isso pode ser porque é uma agulha, mas também pode ser apenas que, para eles, uma injeção significa que sua condição é mais grave do que eles sentem naquele momento. Para pacientes que desejam iniciar sua jornada de controle de peso, talvez uma pílula seja um lugar mais fácil para eles começarem.”

Assim como os GLP-1 injetáveis, o Foundayo começa com uma dose baixa e é gradualmente aumentado para minimizar náuseas, vômitos e diarreia que podem surgir com esses medicamentos.

Num ensaio clínico, os indivíduos que tomaram a dose mais elevada de Foundayo durante 18 meses perderam em média 27 libras, ou 12,4% do seu peso corporal durante 18 meses. Aqueles que tomaram placebo perderam apenas 2 quilos, ou menos de 1% do peso corporal, no mesmo período. A tirzepatida da Lilly, o ingrediente ativo dos seus injetáveis ​​Mounjaro e Zepbound, mostrou uma redução de peso de mais de 20 por cento.

Para a pílula Wegovy da Novo Nordisk, os participantes do estudo alcançaram uma perda média de peso de 13,6% em 16 meses. Não houve ensaios comparativos comparando a eficácia do Foundayo e da pílula Wegovy.

Eli Lilly fez executar um estudo para descobrir o que acontece quando as pessoas mudam de um medicamento injetável GLP-1 para o Foundayo e descobriram que isso ajudou as pessoas a manter a maior parte da perda de peso. Aqueles que mudaram do Wegovy injetável para a pílula recuperaram uma diferença média de 2 quilos, enquanto aqueles que mudaram do Zepbound para o Foundayo ganharam uma média de 11 quilos. O ingrediente ativo do Foundayo, orforglipron, também está sendo estudado como um tratamento potencial para diabetes tipo 2, apneia obstrutiva do sono, osteoartrite, dor no joelho e outras condições.

Foundayo agora está disponível por meio da plataforma direta ao consumidor LillyDirect, com envio a partir de 6 de abril. Eli Lilly diz que Foundayo estará disponível de forma mais ampla em farmácias de varejo e provedores de telessaúde nos EUA logo depois disso. A pílula foi incluída em um acordo de novembro de 2025 a ser oferecido por meio da plataforma TrumpRx.

Em seu anúncio na quarta-feira, a FDA disse que revisou o Foundayo em apenas 50 dias como parte de um novo programa piloto destina-se a acelerar a aprovação de medicamentos que se alinhem com as prioridades nacionais de saúde. As aprovações de novos medicamentos normalmente levam de seis a 10 meses.