A pĂ­lula da obesidade de Eli Lilly parece funcionar, bem como o GLP-1S injetado


Eli Lilly’s Daily A pĂ­lula anti-obesidade ORFORGLIPRON parece ser tĂŁo boa em estimular a perda de peso e diminuir o açúcar no sangue em pacientes Ozempicde acordo com novos dados de um estudo de fase 3. Os resultados foram anunciados hoje na reuniĂŁo anual da American Diabetes Association e publicado no New England Journal of Medicine.

Eli Lilly é a fabricante do medicamento GLP-1 de sucesso de bilheteria Tirzepatide, aprovado como Mounjaro para diabetes tipo 2 e abundância de zepound para o controle de peso crônico e apneia obstrutiva do sono. Como o Ozempic e Wegovy de Novo Nordisk, ambos dos medicamentos Tirzepatide de Eli Lilly são injetados semanalmente. Mas alguns pacientes têm medo de agulhas ou preferem tomar uma pílula de conveniência.

“O que vemos Ă© que a eficácia, a segurança e a tolerabilidade sĂŁo realmente consistentes com os melhores GLP-1 injetáveis”, diz Kenneth Custer, presidente da SaĂşde CariometabĂłlica da Eli Lilly, da pĂ­lula experimental da empresa. “Achamos que isso Ă© um grande negĂłcio.” A Companhia planeja buscar a aprovação regulatĂłria da Orforglipron para o gerenciamento de peso atĂ© o final deste ano e o tratamento do diabetes tipo 2 em 2026.

O estudo de 40 semanas testou trĂŞs doses de Orforglipron-3 miligramas, 12 miligramas e 36 miligramas-contra um placebo em 559 pacientes com diabetes tipo 2. Todas as trĂŞs doses foram eficazes na redução do açúcar no sangue, enquanto as doses mĂ©dias e mais altas mostraram reduções clinicamente significativas e estatisticamente significativas no peso corporal. A dose mais alta de Orforglipron levou a uma perda mĂ©dia de peso de 7,9 %, ou 16 libras – comparável Ă  quantidade de perda de peso observada no mesmo perĂ­odo em ensaios de semaglutida e tirzepatida. Eli Lilly está estudando a pĂ­lula em um estudo mais longo em pessoas que estĂŁo acima do peso ou tĂŞm obesidade para ver se a perda de peso continua.

No julgamento atual, os participantes tomaram a pílula uma vez por dia, sem restrições de comida ou água. Aqueles que foram designados aleatoriamente para Orforglipron iniciaram o estudo com uma dose de 1 miligrama por dia e aumentaram lentamente a dose em intervalos de quatro semanas. Os medicamentos atuais do GLP-1 são gradualmente intensificados em dose para minimizar possíveis efeitos colaterais.

Orforlipron mostrou efeitos colaterais gastrointestinais semelhantes aos outros medicamentos GLP-1, com o mais comum sendo diarréia, náusea, indigestão e constipação. Entre 4 e 8 % dos participantes nos diferentes grupos de dosagem desistiram por causa de efeitos colaterais, enquanto 1 % no grupo placebo interrompeu o estudo.

Uma versão oral do Semaglutide, vendida sob a marca Rybelsus, está no mercado desde 2019, mas não é aprovada para o gerenciamento de peso e não é tão eficaz para a perda de peso quanto o GLP-1 injetável. Uma pílula especificamente para obesidade daria aos pacientes mais opções de tratamento e potencialmente tornaria esses medicamentos mais acessíveis.

Os comprimidos são normalmente mais baratos de fabricar e podem ser produzidos em massa com mais facilidade, tornando-os menos propensos à escassez. (Drogas injetadas do GLP-1 foram em falta até recentemente.) As pílulas também podem ser transportadas com mais facilidade. As canetas injetoras do GLP-1 atuais precisam ser enviadas e armazenadas em uma geladeira para manter sua potência. Uma pílula GLP-1 não precisaria de uma sofisticada distribuição e armazenamento de cadeia fria, o que significa que poderia ser vendido em países que não têm essa infraestrutura.

“Com o Orforglipron oferecendo vantagens adicionais, como a eliminação de requisitos estritos de prĂ©-dose, potencial custo menor e armazenamento mais fácil, será importante ver se esses recursos levam a uma adesĂŁo ainda maior”, diz Priya Jaisinghani, um especialista em diabetes e obesidade em Nyu Langone. “Como a maioria das terapias crĂ´nicas, o GLP-1 Ă© mais eficaz quando usado de forma consistente, portanto, uma formulação que incentiva o uso a longo prazo pode ter um impacto significativo nos resultados dos pacientes”.



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