A AgĆŖncia Nacional de VigilĆ¢ncia SanitĆ”ria (Anvisa) proibiu a venda e o uso deĀ todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar ComĆ©rcio LicitatĆ³rio. A decisĆ£o foi publicada nesta terƧa-feira (6) no DiĆ”rio Oficial da UniĆ£o.
Em nota, a Anvisa informou que a empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem aĀ AutorizaĆ§Ć£o de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, em desacordo com a legislaĆ§Ć£o sanitĆ”ria vigente.
InspeĆ§Ć£o feita pela vigilĆ¢ncia sanitĆ”ria de PetrĆ³polis (RJ) no inĆcio de setembro constatou que a empresa nĆ£o funciona no endereƧo cadastrado e nĆ£o detĆ©m licenƧa sanitĆ”ria identificada naquele local.Ā
A AgĆŖncia Brasil tentou contato com a empresa Costa Mar ComĆ©rcio LicitatĆ³rio Ltda., mas nĆ£o houve retorno atĆ© a publicaĆ§Ć£o da matĆ©ria. O espaƧo segue aberto para posicionamento.
PeptĆdeos
A resoluĆ§Ć£o proĆbe tambĆ©m a venda de diversos peptĆdeos sem registro, incluindo uma marca deĀ tirzepatida, vendidos por meio do site https://www.peptideospro.com.
PeptĆdeos sĆ£o molĆ©culas produzidas pelo organismo humano para cumprir diversas funƧƵes, podendo atuar como hormĆ“nios ou na regulaĆ§Ć£o de processos biolĆ³gicos, incluindo cicatrizaĆ§Ć£o, ou atĆ© mesmo na resposta imunolĆ³gica.
Mais recentemente, um hormĆ“nio peptĆdeo especĆfico ficou bastante conhecido: o glucagon-1 (GLP-1), produzido naturalmente pelo corpo humano e responsĆ”vel por regular o nĆvel de saciedade e os nĆveis de aƧĆŗcar no sangue.
Duas substĆ¢ncias que imitam a atuaĆ§Ć£o do GLP-1 surgiram como opƧƵes para o tratamento do diabetes e da obesidade: a tirzepatida e a semaglutida, popularmente conhecidas como canetas emagrecedoras.
Os produtos do site em questĆ£o, de acordo com a Anvisa, por estarem sem registro, nĆ£o podem ser vendidos, fabricados, distribuĆdos, divulgados, transportados nem utilizados. As aƧƵes se aplicam a pessoas fĆsicas/jurĆdicas ou veĆculos de comunicaĆ§Ć£o.
A proibiĆ§Ć£o tambĆ©m atinge peptĆdeos sem notificaĆ§Ć£o ou cadastro na Anvisa fabricados por empresa desconhecida e Ć venda no site https://peptideosdobrasil.com.br/.
Confira a lista de produtos proibidos e que devem ser apreendidos:
- BPC157 & TB500 40 mg ā Alluvi Healthcare
- NAD+ 1000 mg ā Synedica Labs
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida ā Oxygen Pharm
- Retagen 40 mg Retatrutide ā Oxygen Pharm
- Glow GHK-CU 70 mg ā Alluvi Healthcare
- Retatrutide 40 mg ā Alluvi Healthcare
Recolhimento
A Anvisa suspendeu ainda a venda, a distribuiĆ§Ć£o e o uso do lote JNYJ1201 do antibiĆ³tico Imaavy – 300 mg, depois que a empresaĀ fabricanteĀ Johnson & Johnson informou ter recolhidoĀ voluntariamente o produto.
Segundo a empresa, hĆ” possibilidade da presenƧa de partĆculas de vidro no interior dos frascos do lote em questĆ£o.
Em nota, a Johnson & Johnson informou que foi identificado um Ćŗnico frasco de Imaavy 300 mg que nĆ£o atendeu Ć s boas prĆ”ticas de fabricaĆ§Ć£o da companhia.Ā
“Com base em nosso compromisso contĆnuo com a seguranƧa dos pacientes e a eficĆ”cia e qualidade dos medicamentos, decidimos, como medida preventiva e por excesso de cautela, realizar voluntariamente o recall de um nĆŗmero limitado de frascos que, em teoria, poderiamĀ estar afetados, ainda que a probabilidade seja remota”, explicou. “A questĆ£o foi prontamente identificada e nĆ£o hĆ” qualquer impacto no fornecimento ou na disponibilidade de Immavy para os pacientes”, completou.
A resoluĆ§Ć£o da agĆŖncia tambĆ©m determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, fabricado pela empresa Halex Istar IndĆŗstria FarmacĆŖutica SA.
āFoi confirmado o desvio de qualidade referente Ć perda de esterilidade da soluĆ§Ć£o devido ao comprometimento da integridade da embalagem primĆ”ria.ā
A AgĆŖncia Brasil entrou em contato com a empresa Halex Istar IndĆŗstria FarmacĆŖutica SA. e aguarda um posicionamento.
MatĆ©ria atualizada Ć s 14h41 de 6/10 para inclusĆ£o do posicionamento daĀ Johnson & Johnson.
